Occasion PHARMA TEST DT7 #9261926 à vendre en France

PHARMA TEST DT7 est un équipement d'essai final conçu pour fournir une assurance qualité complète des produits pharmaceutiques à la fin du processus de production. Le système comprend sept modules intégrés, dont l'assurance de la qualité du produit (AQ), les essais de sécurité, la gestion du contrôle des changements, la validation du processus, l'exactitude de l'étiquette, l'estimation de la durée de conservation et la libération des lots. L'unité est conçue pour assurer au niveau des systèmes l'assurance et l'intégration des résultats de multiples essais effectués sur chaque produit, afin de faciliter une prise de décision et une traçabilité plus éclairées. Le module d'assurance de la qualité du produit permet aux techniciens de tester des caractéristiques physiques telles que la viscosité, la tension superficielle, la taille des particules et d'autres caractéristiques physiques d'un produit afin de s'assurer que le produit satisfait aux spécifications prescrites par le fabricant. Ce module permet également à l'utilisateur de comparer les résultats d'essais avec les enregistrements et les validations antérieurs effectués sur le même produit, ce qui permet aux utilisateurs de mieux comprendre les variances des résultats d'essais entre les lots. Le module d'essai de sécurité offre aux scientifiques la possibilité d'évaluer les dommages potentiels causés par un produit ou un produit chimique. Il teste la toxicité, la mutagénicité et d'autres propriétés bioactives pour déterminer si le produit est sans danger. Ce module intègre également les résultats des tests de patch, des bases de données réglementaires et des bases de données sur l'identité et la pureté des substances. Le module de gestion du contrôle des changements permet aux utilisateurs de suivre et de gérer les changements proposés et réels au processus de fabrication. Ce module fournit des dossiers détaillés sur les changements apportés tout au long du processus, qui peuvent ensuite être utilisés pour évaluer l'impact sur la qualité et la sécurité des produits. Il permet également de comparer différentes versions de la même formulation et de retracer la cause des problèmes qui se posent. Le module de validation du procédé évalue l'exactitude et la répétabilité du procédé de fabrication, en s'assurant que le produit produit possède les mêmes caractéristiques que la formulation originale. La machine permet aux ingénieurs process de suivre les résultats des tests de validation afin de surveiller les écarts par rapport aux normes. Le module d'exactitude de l'étiquette teste l'exactitude et l'exhaustivité de l'étiquette d'expédition sur le produit. Ce module vérifie si l'étiquette porte le nom correct, le numéro de lot et la date d'expiration. Il vérifie également la conception, la taille et les autres composants de l'étiquette pour s'assurer qu'elle répond aux exigences du marché cible. Le module d'estimation de la durée de conservation fournit une estimation probabiliste de la stabilité globale d'un produit dans le temps. Ce module teste la température, l'humidité, les conditions de stockage et d'autres facteurs environnementaux afin de projeter la durée de vie prévue du produit. Enfin, le module de libération de lots offre aux utilisateurs la possibilité de revoir les résultats de tous les modules. Il combine les résultats de tous les essais effectués sur le produit et vérifie celui-ci par rapport aux paramètres de qualité établis avant de le distribuer. Dans l'ensemble, DT7 est conçu pour offrir une assurance qualité complète et une prise de décision axée sur les données pour les produits pharmaceutiques à la fin du processus de production. Les modules intégrés de l'outil fournissent une analyse détaillée de la qualité des produits, de la sécurité et de l'exactitude des processus, en appuyant les décisions éclairées et la traçabilité de l'ensemble du processus de production.